ll 31 ottobre 2017 è stato avviato il protocollo clinico NCT03327467, approvato dall’FDA, a cui può partecipare chiunque abbia conservato privatamente un campione di sangue cordonale per uso familiare e sia affetto da una delle seguenti patologie:
- autismo
- paralisi cerebrale
- idrocefalo
- aprassia verbale
- ischemia e ipossia cerebrale
- anossia.
Questo studio clinico è il risultato di un percorso di ricerca iniziato oltre 10 anni fa dal gruppo della Duke University guidato dalla prof.ssa Johanne Kurtzberg. I risultati di uno studio clinico di fase II condotto da questo gruppo e recentemente pubblicati hanno indicato che il trapianto autologo di cellule staminali del cordone ombelicale è in grado di migliorare connettività cerebrale e funzioni motorie in bambini affetti da paralisi cerebrale.
In particolare è stata osservata una migliore connettività e un maggior recupero dell’attività neuromotoria nei pazienti che avevano ricevuto una dose più elevata di cellule staminali.
Un vero successo sotto il profilo clinico e applicativo!
Il 15 novembre 2017 durante il Webinar che ha connesso il mondo intero sulla prima Cord Blood Day Conference della storia online, la prof. Kurtzberg ha introdotto anche i risultati preliminari dello studio clinico sull’autismo documentando un netto e ripetuto miglioramento nei pazienti autistici trattati con trapianto autologo di cellule staminali del cordone ombelicale (www.worldcordbloodday.com). Ricordiamo che l’autismo ha una ricorrenza statistica di 1 caso ogni 250 bambini.
L’apertura del nuovo studio clinico ad una gamma di patologie neurologiche più ampia è il risultato dell’esperienza di 15 anni di lavoro e promette di poter far partecipare anche i familiari della stessa generazione con infusioni allogeniche.
Il laboratorio BioVault Ltd e la dott.ssa I. Martini, Direttore Scientifico di Sorgente srl, hanno consentito a una bambina italiana di partecipare allo studio clinico di fase II appena pubblicato. I risultati su Adriana erano oramai noti al pubblico non specialista e presentati a diverse testate, tra cui TGCOM.
Adriana era uno dei 32 bambini arruolati che hanno ricevuto una infusione di cellule staminali cordonali e che, in linea con i risultati dello studio, ha dimostrato un nettissimo miglioramento cognitivo e un serio miglioramento neuromotorio in via di progressione.
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