Uno studio pubblicato su ‘Gastroenterology’, con la firma in qualità di senior author dell’italiano Silvio Danese, responsabile del Centro malattie infiammatorie croniche intestinali in Humanitas e docente di Humanitas University, mostra l’efficacia prolungata di una singola somministrazione locale di cellule mesenchimali derivate da tessuto adiposo per trattare le fistole perianali.
La ricerca ha coinvolto 212 pazienti con malattia di Crohn e fistole perianali refrattarie a trattamenti medici, arruolati in 49 ospedali del mondo (Europa, Canada, Usa, Israele).
“Le terapie per le fistole perianali nei pazienti con malattia di Crohn spesso non garantiscono una guarigione a lungo termine – spiega Danese – Abbiamo condotto uno studio in doppio cieco, randomizzato e controllato verso placebo, per determinare l’efficacia a lungo termine e la sicurezza di una singola somministrazione locale di cellule staminali derivate da tessuto adiposo espanso allogenico (Cx601)”.
A 24 settimane dall’iniezione di 120 milioni di cellule Cx601, nel 50% dei pazienti del primo gruppo, rispetto al 34% del secondo, le fistole erano completamente cicatrizzate e il trattamento risultava ben tollerato dai pazienti stessi, spiegano gli autori dello studio.
“In conclusione – riepiloga Danese – l’efficacia e la sicurezza di Cx601 rispetto al placebo, nel trattare le fistole perianali nei pazienti con Crohn sono state mantenute anche dopo un anno. Per questi motivi la commissione europea di valutazione (Chmp) ha espresso giudizio favorevole su questo nuovo trattamento”.
Fonte: Gastroenterology
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